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执业药师考试药事管理法规练习题(一)

日期: 2020-11-27 16:33:12 作者: 张鹏涛

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1.根据《执业药师资格制度暂行规定》规定,执业药师的职责不包括( )。

A.执业药师必须遵守职业道德,忠于职守

B.对违反《药品管理法》及有关法规的行为或决定,有责任提出劝告、制止、拒绝执行并向上级报告

C.负责对药品质量的监督和管理

D.负责药品的采购及经济管理

2.下列选项中有关执业药师注册管理的说法,错误的是( )

A.执业药师注册证的有效期为5年

B.执业药师再次注册,除须符合注册条件外,还须有参加继续教育的证明

C.注册有效期满前3个月,持证者须到注册机构办理再次注册手续

D.执业药师变更执业地区、执业范围应及时办理变更注册手续

3.根据《关于改革完善短缺药品供应保障机制的实施意见》,我国将按照“分级应对、分类管理、会商联动、保障供应”的原则,完善短缺药品供应保障措施,下列说法错误的是( )。

A.建立短缺药品信息收集和汇总分析机制

B.完善短缺药品监测预警和清单管理制度

C.建设基于大数据应用的国家药品供应保障综合管理平台和短缺药品监测预警信息系统

D.建立国家、省两级监测预警机制和国家、省、地市、县四级应对机制

4.根据《关于进一步改革完善药品生产流通使用政策的若干意见》,国家将实行药品领域全链条、全流程的重大改革。下列关于推动药品流通体制改革措施的说法,错误的是

A.鼓励药品流通企业批发零售一体化经营

B.力争到2018年底实现零售药店分级分类管理,全面实现零售连锁化

C.整治药品流通领域的突出问题,严厉打击租借证照等违法违规行为

D.规范零售药店互联网零售服务,推广“网订店取”“网订店送”等新型配送方式

5.根据《关于建立国家基本药物制度的实施意见》,国家基本药物工作委员会的职能不包括( )。

A.确定国家基本药物目录遴选原则、范围、程序

B.确定国家基本药物目录遴选和调整的工作方案

C.确定国家基本药物制度框架

D.制定国家基本药物最高零售指导价格

6.《中华人民共和国药品管理法》第七十五条规定,从事生产,销售假药及生产、销售劣药情节严重的企业或其他单位,其直接负责人的主管人员和其他直接责任人员十年内不得从事药品生产,经营活动,这样的行政处罚的种类属于

A.人身罚 B.资格罚

C.财产罚 D.声誉罚

7.根据我国《行政强制法》,下列行为不属于行政强制措施的是()。

A.查封场所B.扣押财物

C.冻结存款D.没收非法所得

8.居住在某市A区的公民赵某对该市B区药监部门作出的行政处罚决定不服,要求复议。本案的复议机关是( )。

A.A区行政机关 B.B区药监部门

C.B区人民政府 D.A区人民政府

9.初步的临床药理学及人体安全性评价试验属于( )。

A.Ⅰ期临床试验 B.Ⅱ期临床试验

C.Ⅲ期临床试验 D.Ⅳ期临床试验

10.根据《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》又进一步改革临床试验管理,下列说法错误的是( )。

A.对临床试验机构资格认定实行“备案管理”

B.受理临床试验申请后一定期限内,药监部门未给出否定或质疑意见即视为同意

C.临床试验主要研究者应具有中级职称,参加过5个以上临床试验

D.注册申请人可聘请第三方对临床试验机构是否具备条件进行评估认证

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